Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - graft rejection - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij ontvangers van volwassen en pediatrische patiënten, nieren, lever of hartallotransplantaten. behandeling van transplantaat afwijzing bestand tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen en pediatrische patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoxine type b - torticollis - spierverslappers - neurobloc is geïndiceerd voor de behandeling van cervicale dystonie (torticollis). zie sectie 5. 1 voor gegevens over de werkzaamheid bij patiënten reageren / bestand tegen botuline toxine type a.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - symptomatische behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmine - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tobi podhaler is geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronische longinfectie door pseudomonas aeruginosa bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met cystische fibrose. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 met betrekking tot gegevens in verschillende leeftijdsgroepen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.